Drug name: CYMEVENE
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CYMEVENE |
|
500 MG | Serbuk Infus/INTRAVENA | DKI2263300180A1 | 09 May 2022 | 2022 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 10 June 2024 | TUNGGAL IDAMAN ABDI | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar, perubahan desain kemasan |
Cymevene_serbuk_infus_SPC_EREG100193VR12300093.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 25 October 2021 | PT. Pyridam Farma | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
Cymevene_injeksi.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
