Assessment Report


Drug Name: EZERO 20 MG + 10 MG
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug Name Active Substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
EZERO 20 MG + 10 MG
  • ROSUVASTATIN CALCIUM 20.00 MG
  • EZETIMIBE 10.00 MG
 20 mg + 10 mg TABLET SALUT SELAPUT DKI2262600117B1 06 February 2022 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
19 October 2022 MEIJI INDONESIAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES REGISTRASI VARIASI/Perubahan desain kemasan terkait gambar. EZERO TSS SPC PIL EREG100253VR12200073 EREG100253VR12200075.pdf NOT APPLICABLE -
06 February 2022 PT. Meiji Indonesia REGISTRASI BARU/- Ezero Tablet Salut Selaput.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri