Drug name: LORLAK
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LORLAK |
|
25 MG | Tablet Salut Selaput 25 mg/Oral | DKI2258501717A1 | 21 March 2022 | 2022 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 28 February 2023 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Indikasi |
Informasi Produk Lorlak.pdf
|
LORLAK PAR.pdf
|
- |
| 21 March 2022 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI BARU/Zat aktif baru |
Lorlak Tablet Salut Selaput.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
