Drug name: CERVIDIL
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CERVIDIL |
|
10 mg | PESSARY/INTRAVAGINAL | DKI2255800192A1 | 12 May 2022 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 11 March 2026 | FERRING PHARMACEUTICALS INDUSTRY | REGISTRASI VARIASI/Perubahan alamat (redaksional) Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi yang mencakup perubahan nama kota/kabupaten, Penggantian atau penambahan tempat pengemasan sekunder Obat. |
CERVIDIL PESSARY SPC PIL EREG171928VR12500079.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 22 March 2023 | FERRING PHARMACEUTICALS INDUSTRY | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang memerlukan uji klinik. |
CERVIDIL SPC PIL EREG17192812200047 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
