Drug Name: RISPERDAL
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug Name | Active Substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| RISPERDAL |
|
- | CAIRAN ORAL | DKI2255203735A1 | 31 January 2023 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 18 May 2023 | INTEGRATED HEALTHCARE INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan minor pada prosedur analisis Zat Aktif dan update lainnya |
Risperdal cairan oral SPC EREG100374VR12300022.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 19 January 2022 | INTEGRATED HEALTHCARE INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar. |
RISPERDAL_EREG100061VR12100185_PI.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
