Assessment Report


Drug name: INVEGA TRINZA
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
INVEGA TRINZA
  • Paliperidone palmitate 312 mg ~ Paliperidone 200 mg
 525 mg (2.625 ml) + 2 jarum suntik INJEKSI PELEPASAN LAMBAT DKI2255203625B1 - -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
04 October 2023 INTEGRATED HEALTHCARE INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Perubahan desain kemasan. INVEGA_TRINZA_EREG100374VR12300105_106_ SPC PIL.pdf NOT APPLICABLE -
05 September 2023 INTEGRATED HEALTHCARE INDONESIA REGISTRASI VARIASI/perubahan pendaftar Invega Trinza SPC PIL EREG100061VR12100203-04 .pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri