Drug name: PABAL
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PABAL |
|
- | injeksi | DKI2251701043A1 | 26 December 2023 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 19 March 2025 | FERRING PHARMACEUTICALS INDUSTRY | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
Pabal injeksi SPC EREG17192812500007.pdf
Pabal injeksi PIL EREG17192812500007.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
