Drug name: DAYVIGO
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| DAYVIGO |
|
5 MG | TABLET SALUT SELAPUT | DKI2249600317A1 | 17 May 2022 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 31 January 2025 | EISAI INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
DAYVIGO TSS INFORMASI PRODUK EREG17180812400025 rev.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 17 May 2022 | PT. Eisai Indonesia | REGISTRASI BARU/- |
Dayvigo.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
