| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| RYZODEG |
|
Dus, 5 cartridge @ 3 ml in pre-filled pen (flexpen) | Larutan Injesi / subkutan | DKI2232300743A2 | 10 September 2025 | 2016 |
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 10 September 2025 | PT FERRON PAR PHARMACEUTICALS | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Kemasan baru |
RYZODEG KEMASAN BARU.pdf
|
NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 10 September 2025 | PT FERRON PAR PHARMACEUTICALS | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Kemasan baru |
RYZODEG KEMASAN BARU.pdf
|
NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |