Assessment Report


Drug name: RYZODEG
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
RYZODEG
  • INSULIN DEGLUDEC. INSULIN ASPART
 DUS, 5 CARTRIDGE @ 3 ML IN PREFILLED PEN (FLEXTOUCH) LARUTAN INJEKSI; 70 U /30 U DKI2232300743A1 04 June 2022 0001
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
26 November 2024 PT FERRON PAR PHARMACEUTICALS REGISTRASI VARIASI/Penambahan tahap filtrasi steril pada proses filling produk jadi NOT APPLICABLE NOT APPLICABLE Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal.
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri