Assessment Report


Drug name: TREZILENT
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
TREZILENT
  • ALPELISIB 50.00 MG
  • ALPELISIB 200.00 MG
50MG;200MG Tablet salut selaput 50mg;200mg/Oral DKI2221001617C1 31 December 2022 2022
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
31 December 2022 PT. Novartis Indonesia REGISTRASI BARU/Zat aktif baru Trezilent Tablet Salut Selaput.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri