Assessment Report


Drug name: GLIVEC
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
GLIVEC
  • Imatinib mesilate 478.00 mg ~ Imatinib 400 mg
 400 mg tablet salut selaput DKI2221001417B1 16 August 2022 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
23 August 2023 NOVARTIS INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. GLIVEC SPC EREG10000512300083 084.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri