Drug name: IMBRUVICA
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| IMBRUVICA |
|
140 mg | tablet salut selaput 140 mg / oral | DKI2210902217A1 | 10 June 2022 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 09 May 2025 | PT. SOHO INDUSTRI PHARMASI | REGISTRASI VARIASI/posologi baru |
SPC_PIL_Imbruvica_TSS ACC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
