Drug Name: ZYTIGA 500 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug Name | Active Substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ZYTIGA 500 MG |
|
500 MG | Tablet salut selaput | DKI2210902017A1 | 31 January 2023 | 2019 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 13 April 2023 | INTEGRATED HEALTHCARE INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan desain kemasan. |
ZYTIGA SPC PIL EREG100374VR12300039 EREG100374VR12300041 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 31 January 2023 | INTEGRATED HEALTHCARE INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar. |
ZYTIGA SPC PIL EREG100061VR12100228-229.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 09 September 2021 | PT. Soho Industri Pharmasi | REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. |
ZYTIGA.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 07 December 2020 | PT. Soho Industri Pharmasi | REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. |
ZYTIGA TABLET.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
