Drug name: NOXARIN
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NOXARIN |
|
DUS, 2 PRE-FILLED SYRINGE @ 0.2 ML; 0.4 ML; 0.6 ML; 0.8 ML; 1.0 ML | LARUTAN INJEKSI | DKI2206800243A1 | 28 September 2022 | 2022 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 15 August 2025 | PT DIPA PHARMALAB INTERSAINS | REGISTRASI VARIASI/Metode analisis pengujian berat molekul rata-rata dan distribusi berat molekul Enoxaparin | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 08 March 2024 | DIPA PHARMALAB INTERSAINS | REGISTRASI VARIASI/Perubahan desain kemasan terkait gambar. | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
| 28 September 2022 | PT DIPA PHARMALAB INTERSANS | REGISTRASI BARU/REGISTRASI BARU |
PI_NOXARIN_ACC_-digabungkan.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
