Assessment Report


Drug name: HEPAVIR
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
HEPAVIR
  • ENTECAVIR 0.5 mg
0.5 MG TABLET DISPERSIBLE DKI2162200181A1 18 March 2022 2022
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
18 March 2022 PT. DIPA PHARMALAB INTERSAINS REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama dagang Obat SPC PIL HEVAPIR.pdf NOT APPLICABLE -
06 January 2022 PT. DIPA PHARMALAB INTERSAINS REGISTRASI BARU/- Hepavir SPC.pdf PAR HEVAPIR Indonesian and English.pdf -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri