Drug Name: IMURAN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug Name | Active Substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| IMURAN |
|
50.0 mg | tablet salut selaput | DKI2159300117A1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 31 March 2026 | GLAXO WELLCOME INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
IMURAN EREG10035212500161 SPC PIL.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 27 February 2026 | GLAXO WELLCOME INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
IMURAN EREG10035212400131 SPC PIL.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 10 May 2022 | GLAXO WELLCOME INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. |
Imuran SPC EREG10035212100105.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
