Drug name: COSEVEN
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| COSEVEN |
|
DUS, 1 VIAL @ 1.2 MG + 1 VIAL PELARUT @ 2.2 ML + 1 SYRINGE + 1 ALCOHOL SWAB | SERBUK INJEKSI | DKI2158500144A1 | 23 April 2021 | 2021 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 23 April 2021 | PT. DANKOS FARMA | REGISTRASI BARU/INITIAL |
SPC PIL NOVOSEVEN.pdf
|
NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
