Assessment Report


Drug name: GLARITUS
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
GLARITUS
  • Insulin glargine
Dus, 5 dispopen + cartridge @ 3 ml; Dus, 5 multi-dose cartridge @ 3 ml INJEKSI DKI2158300143A1 01 April 2021 0001
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
08 March 2024 PT INFION REGISTRASI VARIASI/Scale up proses produksi Obat dari 100 L menjadi 150 L. NOT APPLICABLE NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri