Drug name: TARCEVA
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| TARCEVA |
|
150 MG | Tablet salut selaput | DKI2157510117B1 | 23 December 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 23 December 2021 | PT. Menarini Indria Laboratories | REGISTRASI VARIASI/Perubahan pendaftar |
Tarceva_TSS_SPC_EREG100364VR12000424_dan_428.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 12 December 2018 | PT. Boehringer Ingelheim | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
TARCEVA TABLET SALUT SELAPUT.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
