Drug Name: VELCADE
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug Name | Active Substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| VELCADE |
|
- | SERBUK INJEKSI | DKI2155203244A1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 30 April 2026 | INTEGRATED HEALTHCARE INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Penggantian atau penambahan tempat pengemasan sekunder Obat, Perubahan desain kemasan. |
Velcade serbuk injeksi 3koma5 mg SPC PIL EREG100374VR12600033.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 22 August 2023 | INTEGRATED HEALTHCARE INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Penghilangan bahasa asing dari Label Obat. |
VELCADE SERBUK INJEKSI INFORMASI PRODUK EREG100374VR12300071.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
