Drug Name: MINIRIN 0.1 MG / ML
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug Name | Active Substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| MINIRIN 0.1 MG / ML |
|
0.1 MG | Nasal Spray | DKI2151700956A1 | 03 January 2022 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 23 February 2026 | FERRING PHARMACEUTICALS INDUSTRY | REGISTRASI VARIASI/Perubahan minor pada proses pembuatan Obat, Penambahan tahap baru dalam proses pembuatan Obat, Pengetatan batas spesifikasi pelulusan Obat, Perubahan bentuk dan/atau dimensi kemasan primer (u |
minirin SPC PIL EREG171928VR12500050.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 03 January 2022 | PT. Ferring Pharmaceuticals | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar Perubahan nama dan/atau alamat produsen Zat Aktif. Update CEP |
Minirin_Nasal_Spray.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
