Drug name: BETALOC ZOK
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BETALOC ZOK |
|
50 MG | TABLET PELEPASAN LAMBAT 50 mg/ Oral | DKI2151304214B1 | 10 December 2021 | 2021 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 25 August 2025 | ASTRAZENECA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia, Perubahan desain kemasan, Perubahan alamat (redaksional) Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi. |
BETALOC ZOK EREG100422VR12400222 EREG100422VR12400221 SPC PIL .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 06 February 2023 | PT Astrazeneca Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Indikasi dan Posologi |
Informasi Produk BETALOCZOK 06022023.pdf
|
Public Assesment Report Betaloc Zok (ID dan ENG).pdf
|
- |
