Drug name: PENTASA
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PENTASA |
|
1 G | ENEMA | DKI2150600358A1 | 15 June 2022 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 15 June 2022 | FERRING PHARMACEUTICALS INDUSTRY, TANGERANG SELATAN | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar. |
PENTASA_ENEMA_SPC PIL EREG100346VR12100079.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
