Drug Name: PENTASA
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug Name | Active Substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PENTASA |
|
1 G | ENEMA | DKI2150600358A1 | 15 June 2022 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 13 March 2026 | FERRING PHARMACEUTICALS INDUSTRY | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. |
PENTASA enema SPC PIL EREG17192812600003.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 15 June 2022 | FERRING PHARMACEUTICALS INDUSTRY, TANGERANG SELATAN | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar. |
PENTASA_ENEMA_SPC PIL EREG100346VR12100079.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
