Drug Name: PENTASA
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug Name | Active Substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PENTASA |
|
1 g | Suppositoria | DKI2131800953A1 | 12 July 2022 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 13 March 2026 | FERRING PHARMACEUTICALS INDUSTRY | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. |
PENTASA suppositoria SPC PIL EREG17192812600002.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 12 July 2022 | FERRING PHARMACEUTICALS INDUSTRY, TANGERANG SELATAN | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar dan perubahan lainnya. |
Pentasa_supp_SPC PIL EREG100346VR12100076 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
