Assessment Report


Drug name: ONBREZ BREEZHALER
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
ONBREZ BREEZHALER
  • Indacaterol maleate 389 mcg ~ Indacaterol 300 mcg
- Serbuk Inhaler DKI2097300967B1 - -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
05 June 2025 NOVARTIS INDONESIA REGISTRASI ULANG/- Onbrez Breezhaler serbuk inhalasi SPC EREG10000512500003 06.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri