Drug Name: ONBREZ BREEZHALER
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug Name | Active Substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ONBREZ BREEZHALER |
|
150 mcg | Serbuk Inhaler | DKI2097300967A1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 09 June 2025 | NOVARTIS INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
Onbrez Breezhaler serbuk inhalasi SPC EREG10000512500003 06.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
