Drug name: SAYANA PRESS
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SAYANA PRESS |
|
104 MG / 0.65 ML | Suspensi Injeksi | DKI2086101843A1 | 25 February 2020 | 2020 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 26 January 2021 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang memerlukan uji klinik |
SAYANA PRESS SUSPENSI INJEKSI.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
