Assessment Report


Drug Name: COSYREL 5/10
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug Name Active Substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
COSYREL 5/10
  • Perindopril arginine 10 mg ~ Perindopril 6.79 mg
  • Bisoprolol fumarate 5 mg
 - tablet salut selaput DKI2068601817B1 22 August 2020 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
07 September 2022 GENERO PHARMACEUTICALS REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. Cosyrel SPC PIL EREG10023812200010 011 012 013 .pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri