Drug name: EFFIENT
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| EFFIENT |
|
3.75 mg | TABLET SALUT SELAPUT 3.75 mg/ORAL | DKI2056600117A1 | 29 December 2024 | 2020 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 29 September 2025 | MITSUBISHI TANABE PHARMA INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
EFFIENT EREG10002812500043 44 SPC PIL 2.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 19 May 2024 | MITSUBISHI TANABE PHARMA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perpanjangan batas kedaluwarsa Obat: Kemasan belum dibuka. | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
| 01 January 2021 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
