Drug name: JARDIANCE DUO 5/500 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| JARDIANCE DUO 5/500 MG |
|
5 MG / 500 MG | Tablet salut selaput | DKI2056100117A1 | 22 September 2020 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 26 April 2022 | PT. Boehringer Ingelheim | REGISTRASI VARIASI/Perubahan indikasi baru |
Jardiance Duo.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 16 December 2021 | PT. Boehringer Ingelheim | REGISTRASI VARIASI/Penambahan klim efek samping dan/atau kontraindikasi pada Informasi Produk |
Jardiance_Duo_TSS_SPC_EREG100364VR12100249-52.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 25 February 2020 | PT. Boehringer Ingelheim | REGISTRASI VARIASI/Penambahan klim efek samping dan/atau kontraindikasi pada Informasi Produk. |
Jardiance Duo.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
