Drug name: VFEND
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| VFEND |
|
200 MG | Tablet salut selaput | DKI2054201017A1 | 17 February 2020 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 25 May 2024 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
VFEND SPC PIL EREG10024112400084.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 25 March 2023 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. |
VFEND SPC PIL EREG100241VR12300058 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 14 February 2022 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
Vfend_TSS.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 31 December 2021 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
VFEND_SPC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 27 May 2021 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
Vfend.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 23 April 2021 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk dan/atau Label berdasarkan keputusan pemerintah. |
VFEND TABLET SALUT SELAPUT.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 30 March 2021 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
Vfend.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 06 January 0024 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
Vfend tss 200 mg SPC EREG10024112300453.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
