Drug name: IMBRUVICA
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| IMBRUVICA |
|
150 mg | kapsul 150 mg /oral | DKI2051100201A1 | 21 February 2022 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 09 May 2025 | PT. INTEGRATED HEALTHCARE INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/posologi baru |
SPC_PIL_Imbruvica_Caps ACC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 24 July 2023 | INTEGRATED HEALTHCARE INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan desain kemasan. |
IMBRUVICA SPC PIL EREG100374VR12300062.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
