Drug name: UTROGESTAN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| UTROGESTAN |
|
200 mg | kapsul lunak | DKI2045900202B1 | 29 July 2020 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 26 April 2025 | PT SYDNA FARMA | REGISTRASI VARIASI/indikasi dan posologi baru |
SPC_PIL_UTROGESTAN.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 15 December 2022 | SYDNA FARMA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
UTROGESTAN PIL EREG100219VR12100018 EREG100219VR12200049.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 29 July 2020 | SYDNA FARMA | REGISTRASI BARU/- |
UTROGESTAN SPC EREG10021912000012.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
