Drug name: ALUNBRIG 90.00 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ALUNBRIG 90.00 MG |
|
90.00 MG | TABLET SALUT SELAPUT/ORAL | DKI2045600317B1 | 02 May 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 02 May 2024 | TAKEDA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan tempat sebagian atau keseluruhan tahapan produksi Obat, Perpanjangan periode retest/penyimpanan Zat Aktif. |
Alunbrig SPC PIL EREG100235VR12300046 155 157.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 03 July 2023 | TAKEDA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang memerlukan uji klinik. |
alunbrig SPC EREG10023512200133_136.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
