Assessment Report


Drug name: ALUNBRIG
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
ALUNBRIG
  • Brigatinib 30.000 mg
30 mg Tablet Salut Selaput DKI2045600317A1 03 July 2023 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
03 July 2023 TAKEDA INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang memerlukan uji klinik. alunbrig SPC EREG10023512200133 134 135 136.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri