Drug name: METOJECT
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| METOJECT |
|
50 MG | LARUTAN INJEKSI | DKI2030600643A1 | 22 August 2020 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 27 May 2025 | DIPA PHARMALAB INTERSAINS | REGISTRASI ULANG/- |
Metoject Larutan injeksi SPC dan PIL EREG10032712400097 103 105 108 EREG100327VR12400079 83 87 89 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 21 July 2024 | DIPA PHARMALAB INTERSAINS | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik/Perubahan desain kemasan terkait gambar/Penghilangan bahasa asing dari Label Obat. |
METOJECT SPC PIL EREG10032712300105_EREG10032712300122_-_EREG10032712300130 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
