Assessment Report


Drug name: IOMERON 400
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
IOMERON 400
  • Iomeprol 816.5 mg ~ Iodine 400 mg
 - Injeksi DKI2010400243A1 06 March 2025 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
22 November 2025 DIPA PHARMALAB INTERSAINS REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik IOMERON_400_INJEKSI_SPC_PIL_EREG10032712400191_SAMPAI_EREG10032712400192.pdf NOT APPLICABLE -
06 March 2025 DIPA PHARMALAB INTERSAINS REGISTRASI ULANG/- IOMERON 400 SPC PIL EREG10032712500023 EREG10032712500024 .pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri