Drug name: REXULTI
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| REXULTI |
|
1 MG | Tablet Salut Selaput 1 mg/Oral | DKI2009700917C1 | 29 November 2020 | 2020 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 03 January 2025 | OTSUKA INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
Rexulti SPC PIL EREG10021412400115 16 17 18 19 21 22 23 25 27.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 16 August 2023 | PT Otsuka Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Indikasi dan Posologi |
Informasi Produk Rexulti.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 January 2020 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
