Assessment Report


Drug name: SCILIN N CAIRAN INJEKSI 100 IU/ML
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
SCILIN N CAIRAN INJEKSI 100 IU/ML
  • HUMAN INSULIN
 DUS, 5 CARTRIDGES @ 3 ML INJEKSI; 100 IU DKI2008101043A1 02 March 2020 0001
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
23 July 2023 DEXA MEDICA REGISTRASI VARIASI/Perubahan indikasi dan/atau posologi; penambahan indikasi dan/atau posologi baru NOT APPLICABLE NOMOR AJU EREG10026012100235 PAR SCILIN N VAR INDICATION.pdf Label dan Penandaan untuk registrasi ini not applicable.
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri