Drug Name: GEMZAR
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug Name | Active Substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| GEMZAR |
|
Gemcitabine hydrochloride 227.71 mg ~ Gemcitabine 200 mg | Serbuk Injeksi | DKI1988802044A1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 09 May 2023 | PYRIDAM FARMA TBK, SUKABUMI | REGISTRASI ULANG/- |
GEMZAR EREG10019312300003-04.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
