Drug name: NAVELBINE KAPSUL LUNAK
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NAVELBINE KAPSUL LUNAK |
|
20 MG | Kapsul Lunak | DKI1987800502A1 | 12 July 2022 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 04 October 2024 | MENARINI INDRIA LABORATORIES, BEKASI | REGISTRASI ULANG/- |
NAVELBINE SPC EREG10043712400117 EREG10043712400118.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 04 March 2022 | PT. Menarini Indria Laboratories | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
Navelbine_kapsul_lunak.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 03 February 2022 | PT. Menarini Indria Laboratories | REGISTRASI VARIASI/Perubahan posologi baru |
NAVELBINE.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 26 May 2021 | PT. Menarini Indria Laboratories | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat |
NAVELBINE_KAPSUL_LUNAK.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
