Drug name: SIMBRINZA
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SIMBRINZA |
|
2 MG/10 MG | TETES MATA/MELALUI MATA | DKI1986002046A1 | 27 June 2024 | 2019 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 02 July 2024 | NOVARTIS INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
Simbrinza SPC PIL EREG10000512300054.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 27 June 2024 | NOVARTIS INDONESIA, JAKARTA | REGISTRASI ULANG/- |
SIMBRINZA SPC PIL EREG10000512400056 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 January 2019 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
