Drug name: IBRANCE
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| IBRANCE |
|
100 mg | Kapsul 100 mg/Oral | DKI1958501501B1 | 24 October 2024 | 2019 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 15 December 2020 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang memerlukan uji klinik |
Ibrance Kapsul.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 January 2020 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
