Drug name: PROZAC KAPSUL 20 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PROZAC KAPSUL 20 MG |
|
20 MG | Kapsul | DKI1953900301A1 | 12 October 2019 | 2007 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 01 March 2024 | PYRIDAM FARMA TBK, CIANJUR | REGISTRASI ULANG/- |
PROZAC2 SPC PIL Kapsul EREG10019312300074 2.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 31 December 2021 | PT. Pyridam Farma | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
Prozac_kapsul.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 19 January 2021 | PT. Pyridam Farma | REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. |
PROZAC KAPSUL.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 12 October 2019 | PT. Pyridam Farma | REGISTRASI VARIASI/Perubahan pendaftar |
Prozac_Brosur.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
