Assessment Report


Drug name: OLMETEC PLUS 40 MG + 12,5 MG
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
OLMETEC PLUS 40 MG + 12,5 MG
  • Olmesartan medoxomil 40 mg
  • Hydrochlorothiazide 12.5 mg
 40 mg + 12,5 mg Tablet salut selaput DKI1890701817B1 08 April 2020 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
07 August 2021 PT. Pfizer Indonesia REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik OLMETEC_PLUS.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri