Drug name: PALOXI
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PALOXI |
|
50 mcg | Injeksi | DKI1851900543A1 | 25 July 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 30 August 2025 | PYRIDAM FARMA TBK | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
PALOXI INJEKSI EREG100193VR12500050 PIL.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 25 July 2024 | PYRIDAM FARMA TBK, CIANJUR | REGISTRASI VARIASI/Registrasi ulang & Perubahan atau penambahan tempat sebagian atau keseluruhan tahapan produksi Obat serta update mutu lain |
PALOXI SPC EREG100193VR12200186.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
