Assessment Report


Drug name: BRICASMA TURBUHALER
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
BRICASMA TURBUHALER
  • Terbutaline sulfate 0.5 mg
0.5 mg SERBUK INHALER/INHALASI DKI1851303467A1 24 February 2020 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
23 June 2023 ASTRAZENECA INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan; Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. Bricasma_Turbuhaler SPC PIL EREG100422VR12200359.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri