Drug name: FYCOMPA
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FYCOMPA |
|
4 MG | Tablet Salut Selaput 4 mg/Oral | DKI1849600117B1 | 17 June 2024 | 2019 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 17 June 2024 | EISAI INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
FYCOMPA SPC PIL EREG17180812400002 03 04.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 22 December 2023 | PT EISAI INDONESIA | REGISTRASI BARU/Perubahan Indikasi dan Posologi |
fycompa final.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 January 2020 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
