Drug name: HIDONAC
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| HIDONAC |
|
200 mg/ml | Injeksi | DKI1797600643A1 | 04 June 2024 | 2002 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 04 June 2024 | TUNGGAL IDAMAN ABDI | REGISTRASI ULANG/- |
Hidonac SPC PIL EREG10015512300041.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 13 December 2021 | PT TUNGGAL IDAMAN ABDI | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Posologi |
PIL SPC Hidonac Dec 2021.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 27 December 2020 | PT. Tunggal Idaman Abdi | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik |
HIDONAC INJEKSI SPC EREG10015511900069 28 November 2020.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 January 2002 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
